康哲药业(00867)获得1类新药长效抗IL-4Rα单抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司("康哲药业")欣然宣布,于2025年1月24日,通过其附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司("麦济生物")及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10("MG-K10"或"产品")签订合作协议,获得产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡("区域")的协议所约定之共同开发权及独家商业化权利;麦济生物配合商业化活动,并销售、供应产品。合作期限为永久。
IL-4Rα被认为是治疗2型炎症性疾病(如特应性皮炎(AD)、哮喘、结节性痒疹等)的关键靶点,抗IL-4Rα单抗则是目前2型炎症性疾病领域最畅销的生物制剂之一。合作产品MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗,能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导,其Fc突变可有效延长半衰期,降低给药频率,有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次,而MG-K10只需每4周给药一次,同时呈现良好的疗效和安全性,具有成为同类最优(BIC)的潜力。
本次合作标志着德镁医药(前称康哲美丽)在皮肤疾病治疗领域的布局又迈出了关键一步。MG-K10将丰富德镁医药全球差异化创新管线,并与现有产品组合产生高度协同,如在售创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、在售独家药喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)、及皮肤学级护肤品禾零舒缓产品系列(专为AD人群研发),以及在研创新药磷酸芦可替尼乳膏(用于轻中度AD、非节段型白癜风的局部治疗)及povorcitinib(用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹和慢性自发性荨麻疹)等。康哲药业将依托被验证的临床开发及商业化能力,与麦济生物共同全力推动MG-K10于中国市场上市,为中国2型炎症性疾病相关患者带来给药频次更低,兼具良好疗效及安全性的治疗新选择。
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