Shanton Pharma 与美国FDA 完成关于难治性痛风项目的EOP2会议
2025-10-29 11:58 来源： 浙江生活报 阅读次数：3115
SAP-001是Shanton目前主要的在研药物，有望成为治疗未被控制痛风的"同类最优"首创新药
新加坡与新泽西州普林斯顿2025年10月27日 /美通社/ -- 专注于开发痛风治疗新药的临床阶段生物技术公司Shanton Pharma今日宣布，与美国FDA就其用于治疗对常规疗法无效的成年痛风伴高尿酸血症患者的研究新药SAP-001成功完成了EOP2会议。
Shanton首席执行官Bing Li博士表示："这次EOP2会议是我们难治性痛风项目的一个重要里程碑。通过此次会议，我们与FDA就公司即将开展的三期关键临床项目，在试验方案、设计、患者群体、剂量选择、临床终点和统计分析方法等方面达成一致和共识。根据FDA的反馈，我们有信心在未来几个月内启动全球多中心临床试验，旨在为不受控制的痛风患者提供亟需的解决方案。"
责任编辑：小美
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