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怡和嘉业获“CTF实验室”及“QTL实验室”资质认可

2023-07-11 17:32   来源: 互联网    阅读次数:3233

      近日,怡和嘉业测评中心获得SGS颁发的“CTF实验室”及“QTL实验室”资质认定,这标志着怡和嘉业测评中心在检测设备能力、检测人员水平等多方面均已达到国际标准。怡和嘉业测评中心获得该资质后,可以在保障产品品质的同时,进一步提升产品认证效率,加速产品上市进程,推动创新产品尽快服务用户,让更多患者受益。

      颁证仪式在怡和嘉业天津子公司隆重举行。天津市医疗器械质量监督检验中心副主任高山,天津武清经济技术开发区有限公司副总经理魏建东,SGS天津分公司总经理蔡文辉,SGS医疗器械实验室经理尹勇,SGS医疗器械华北区技术主管刘逢春,SGS医疗器械华北区销售主管石学森,SGS天津分公司体系认证部销售主管张镇宇,怡和嘉业董事、副总经理陈蓓,怡和嘉业天津子公司总经理何伟,怡和嘉业副总经理、质量法规中心总监郑芳及相关部门负责人共同出席了颁证仪式。

      活动伊始,怡和嘉业董事、副总经理陈蓓率先上台致辞。她指出,怡和嘉业测评中心获得“CTF实验室”及“QTL实验室”资质认定,是怡和嘉业发展历程中一个重要的里程碑。

      怡和嘉业天津子公司总经理何伟分别从企业成立、测评中心建设、企业社会责任等方面向大家介绍了怡和嘉业波澜壮阔的发展历程,让大家对企业整体有了全面的认识。

      随即,天津武清经济技术开发区有限公司副总经理魏建东、SGS天津分公司总经理蔡文辉相继发表致辞,充分肯定了怡和嘉业测评中心检测和管理能力。

      活动当天,在工作人员的带领下,与会领导、嘉宾分别来到怡和嘉业产品展厅、实验室进行参观。

      怡和嘉业产品展厅为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)患者和以慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者提供全周期、多场景的解决方案。

      怡和嘉业测评中心占地总面积700平米左右,配备了呼吸机分析仪、主动肺、多通道声学信号分析仪、可程式恒温恒湿试验机、激光粒度分析仪、精密天平等200余台/套仪器设备,具备呼吸机、制氧机和面罩等公司主要产品的专用标准的检测能力,涵盖相关标准为ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-74、ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-90、ISO 80601-2-69、ISO 17510等国际标准及其对应的国内标准。

      除产品专标测试外,测评中心可开展产品可用性测试、动态及静态噪声测试等特色实验项目。测评中心依托怡和嘉业标准化团队参与国际、国内标准的制修订工作,一方面反馈标准中检测方法的相关问题,促进标准中检测方法的完善;另一方面,已开发数款符合标准要求的专用检测工装,保证标准要求检测的可行性。

      怡和嘉业测评中心作为企业内部实验室,以“科学、公正、准确、及时”为质量方针,按照ISO 17025质量体系运行管理实验室,公平公正、客观独立地开展实验室活动。

      作为医疗器械企业,怡和嘉业始终专注产品研发,践行高标准的质量检测。期望未来能不断拓展与SGS的合作,持续将自身创新布局融入高质量发展大势,凭借高品质的产品和服务,助力推进“构建呼吸健康生态”的进程,向“成为全球呼吸健康管理的首选平台”的目标加速前进。


责任编辑:prsky
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