北京圣永制药公开回应：盐酸二甲双胍肠溶胶囊一致性评价获正式受理
2023-10-25 14:57 来源： 互联网 阅读次数：3704
北京圣永制药有限公司10月24日发布公告，公司今日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊（商品名：君力达）一致性评价补充申请获得受理。
圣永制药表示，盐酸二甲双胍肠溶胶囊（商品名：君力达）适用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是肥胖者，不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。同时，该类药品对某些磺酰脲类无效的病例有效，如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。
据悉，北京圣永制药有限公司自2017年启动该药品的一致性评价工作，于2023年9月27日向国家药监局提交一致性评价补充申请，2023年10月24日获得两份受理通知书，分别为君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.5g规格（受理号：CYHB2350789 ）和君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.25g规格（受理号：CYHB2350790 ）。从行业角度来看，该品有望成为国内外首个通过一致性评价的二甲双胍肠溶剂型，为广大糖尿病患者的治疗应用提供可靠保障。
责任编辑：prsky
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