2024-06-26 02:56:09

医药企业合规excel共享解决方案的优选——魔方网表

2024-05-28 09:46   来源: 互联网    阅读次数:4503

在过去,药企往往是使用Excel进行数据管理。Excel在为药企带来极大便利的同时,也伴随着较高的合规风险。这是因为药企特殊的监管需求,作为记录载体的电子表格需要满足数据完整性、21 CFR Part 11的电子签名要求、审计追踪记录和电子记录安全性要求。而这些关键问题是传统Excel难以有效解决的。

另一方面随着企业不断拓展的业务需求和精细化的数据运营要求,Excel显然是一个跟不上时代的落伍者。Excel在共享、安全性和数据分析都存在着很大的限制,已经难以满足药企复杂的业务需求,甚至于影响业务的发展和竞争力。

1.png

因此,企业迫切需要符合法规要求的电子表格管理系统,以实现对电子表格的合规管理,确保其满足数据完整性要求。

很多人这时可能想到使用einfotree ,通过插件技术解决Excel 电子表格在合规领域应用问题。它能够弥补标准excel在合规使用上的先天不足,这个先天不就包括权限控制,审计追踪和电子签名。

但其实国外的月亮并不一定更圆,国内的市场同样有一款可配置数字化平台——魔方网表提供了一份出色的解决方案。这款平台完美兼容Excel。支持几乎所有Excel功能,包括公式、冻结窗格、图表等。同时解决了Excel的合规和共享的难题,

平台作为可配置软件,符合GAMP 5标准,业务人员可根据需要搭建出符合GLP、GMP、GCP、GSP等GXP规范的场景。并且平台提供了二次验证功能,确保关键操作步骤的身份确认,解决用户身份认证问题,从而提高了医药系统的安全性。此外,平台还引入审计日志功能,启用后能轻松实现信息的可追溯和可追责,对修改记录进行记录,更有精确到单个字节的自定义权限体系提升数据的保密性和安全性。这满足了数据完整性、21 CFR Part 11的电子签名要求、审计追踪记录和电子记录安全性要求。

并且平台的功能优势远不止如此

多终端支持,随时随地办公:平台基于B/S架构,业务人员可以在PC端浏览器、移动端手机以及平板设备上灵活运行,实现随时随地的办公,提高了工作的便捷性和灵活性。

不用一行代码高度定制化:魔方网表支持灵活的个性化定制,用户可以根据自身需求自由定制报表模板和格式。更关键的是,由于无需任何编程知识,显著降低了沟通难题。上午提需求,下午即可上线,大大提高了工作效率。

浏览器实现Excel功能支持大规模数据计算无需插件,完美浏览器端实现excel功能,随时可用,不依赖于office和wps。并且支持多人多端在线协同编辑,解决了数据共享难题。除此之外,魔方网表是基于数据库系统设计的,相对于基于文件系统的Excel共享,在处理大量数据时表现更为高效,并且支持自定义校验规则以确保数据质量。

规范化业务流程,大幅提高审批效率:通过深度融合BPM模块和表单,平台实现了数据驱动的业务流程,使办公流程更加规范化和智能化。同时,管理者可在手机端便捷地处理审批流程,从而提高了工作效率和便捷性。此外,平台的BPM流程引擎与权限体系、集成模块完美结合,能够处理跨系统复杂流程,显著提升了跨部门办公效率。

无缝集成外部系统实现报表辅助高效决策魔方网表具有强大的集成能力,可以无缝集成外部系统,支持任务执行、数据同步和收集。并且提供实时数据更新和报表生成,帮助管理层快速进行数据分析和决策,决策正确率得到了显著提升。

2.png

接下来看一些平台在药企上的成功案例

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO公司)引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。

参天制药

参天制药利用魔方网表集合扫码枪、手机等设备构成的符合业务需要的一体化库存管理系统,实现了从设备信息登记、维修保养登记、出库入库、库位管理、库存管理、库存盘点、管理报表生成在内的众多场景,使库存周转精准高效,库存品物尽其用,大大节省了库管成本。


责任编辑:Linda
分享到:
0
【慎重声明】凡本站未注明来源为"浙江生活报"的所有作品,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请在30日内进行!

未经许可任何人不得复制和镜像,如有发现追究法律责任 粤ICP备2020138440号